La vacuna de PharmaMar ante el covid pasa a la siguiente fase

La Agencia Española autoriza a la farmacéutica gallega a iniciar el tercer ensayo clínico de su suero

Agencias
Publicado: 30 abr 2021 - 02:57 Actualizado: 30 abr 2021 - 14:24
La sede actual de la farmacéutica Pharmamar, en Colmenar Viejo, Madrid.
La sede actual de la farmacéutica Pharmamar, en Colmenar Viejo, Madrid.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó a PharmaMar el inicio del ensayo clínico de fase III "Neptuno" con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con infección moderada de covid-19, lo que comunicó la farmacéutica con orígenes gallegos a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

El diseño del protocolo de este ensayo, como su autorización por parte de las autoridades reguladoras, se sustenta en la "evidencia científica de seguridad y eficacia" obtenida en el ensayo de fase I-II, explica la compañía en una nota. PharmaMar asegura que lideró el Procedimiento Voluntario de Armonización de ensayos clínicos, en el que participarán varios países europeos (Francia, Portugal y Suecia) y que se sumarán a la autorización a medida que sus agencias reguladoras lo ratifiquen.

Este ensayo, que ya obtuvo la autorización de la Agencia Británica del Medicamento, tiene previsto reclutar a más de 600 pacientes y se abrirá, además de a Europa, a otros países, "según se vayan obteniendo las correspondientes autorizaciones", matiza PharmaMar.

El diseño del protocolo de este ensayo y su autorización se basa en la evidencia científica de seguridad y eficacia obtenida con plitidepsina, un fármaco antiviral con el que se demostró una disminución del 99% de las cargas virales del Sars-Cov-2 en el pulmón, según un estudio realizado con animales.

Tras esta autorización por parte de la reguladora española, PharmaMar se convirtió en el segundo valor que más subió del selectivo español Ibex 35, un 6,72%. A las 16.00 horas de ayer, los títulos de la farmacéutica subían un 6,72% hasta alcanzar los 97,50 euros por título. En total, sus títulos subieron en la semana un 5,40% y en el año, un 38,16%.

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