Porriño fabricará vacunas contra el covid-19 para adolescentes de Novavax

Novavax anunció que la Comisión Europea aprobó la autorización de comercialización condicional ampliada de su vacuna frente al covid-19 Nuvaxovid (NVX-CoV2373) en la Unión Europea (UE) para adolescentes de 12 a 17 años. La compañía Biofabri, radicada en el municipio pontevedrés de Porriño, perteneciente al grupo Zendal, es la única autorizada en España para fabricar las vacunas para humanos, lo que lleva haciendo la citada compañía desde 2020.

La aprobación llega tras la recomendación positiva emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) el pasado día 23 de junio de 2022. “Con esta autorización, estamos muy satisfechos de poder ofrecer nuestra vacuna frente al covid-19 Nuvaxovid a los adolescentes de la UE. Nuestra vacuna basada en proteínas se desarrolló utilizando un enfoque innovador respecto de la tecnología tradicional y ha demostrado eficacia y seguridad tanto en adolescentes como en adultos”, declaró el presidente y director general de Novavax, Stanley C. Erck.

La autorización se basó en los datos de ampliación pediátrica de Prevent-19, un ensayo pivotal de fase 3 de 2.247 adolescentes de 12 a 17 años en 73 centros de Estados Unidos que evalúa la seguridad, efectividad (inmunogenicidad) y eficacia de Nuvaxovid. En el ensayo, Nuvaxovid alcanzó su criterio de valoración principal de la efectividad y demostró una eficacia clínica general del 80 por ciento en un momento en que la variante Delta era la predominante del virus SARS-CoV-2 circulante en Estados Unidos.

Los datos preliminares de seguridad del ensayo mostraron que la vacuna fue bien tolerada en general, con pocos acontecimientos adversos importantes entre los grupos de vacuna y placebo.