Zendal vacuna a 7.000 bebés en la lucha contra la tuberculosis

Biofabri, compañía del porriñés Grupo Zendal, anunció la finalización de la etapa de vacunación del ensayo clínico de fase 3 que evalúa Mtbvac, la vacuna candidata frente a la tuberculosis en recién nacidos, con 7.120 participantes vacunados en Sudáfrica, Senegal y Madagascar. Este hito marca la finalización de la fase de vacunación del estudio. A partir de ahora, los participantes continuarán en seguimiento para evaluar la seguridad y eficacia de Mtbvac.

El estudio está diseñado para determinar si esta vacuna puede prevenir de forma segura la tuberculosis en recién nacidos y proporcionar una protección mejorada frente a BCG, la única vacuna contra la tuberculosis actualmente aprobada.

La tuberculosis continúa siendo una de las principales causas de muerte por enfermedad infecciosa en el mundo. En 2024, se estima que 1,23 millones de personas murieron por esta enfermedad. Aunque BCG proporciona una protección importante frente a las formas graves de tuberculosis en niños pequeños, disponer de vacunas más eficaces sigue siendo una prioridad para la salud pública mundial.

El estudio está promovido por Biofabri con el apoyo de la organización europea TuBerculosis Vaccine Initiative, la European & Developing Countries Clinical Trials Partnership y la Comisión Europea y la Agencia Ejecutiva Europea de Salud y Digital.

Por otro lado, el desarrollo clínico de Mtbvac avanza también en adolescentes y adultos. Recientemente ha finalizado el reclutamiento de 5.500 participantes en el ensayo de fase 2b Imagine, promovido por la organización estadounidense IAVI y desarrollado en 16 centros clínicos de Sudáfrica, Kenia y Tanzania.

“Este hito refleja el extraordinario nivel de colaboración necesario para desarrollar un ensayo clínico de esta dimensión en varios países”, señala Esteban Rodríguez, CEO de Biofabri. “Estamos profundamente agradecidos a los participantes y sus familias, a los investigadores, financiadores y socios”.